Multicenter, randomized, double-blind, head-to-head research experiment comparing efficacy and safety of pulmonary veins isolation by RF ablation using a 3D electroanatomical system vs. pulmonary veins isolation by RF ablation using a 3D electroanatomical system extended to cardioneuro-ablation in patients with paroxysmal and persistent atrial fibrillation
DOFINANSOWANIE ZE ŚRODKÓW BUDŻETU PAŃSTWA
DOTACJA W RAMACH OTWARTEGO KONKURSU NA NIEKOMERCYJNE BADANIA KLINICZNE I EKSPERYMENTY (ABM/2024/1) PROWADZONEGO PRZEZ AGENCJĘ BADAŃ MEDYCZNYCH
Dofinansowanie: 14 719 147,12
Całkowita wartość projektu: 14 719 147,12
Okres realizacji projektu (lata): 2024-2030
Tytuł projektu: „Multicenter, randomized, double-blind, head-to-head research experiment comparing efficacy and safety of pulmonary veins isolation by RF ablation using a 3D electroanatomical system vs. pulmonary veins isolation by RF ablation using a 3D electroanatomical system extended to cardioneuro-ablation in patients with paroxysmal and persistent atrial fibrillation”
Lider: Politechnika Wrocławska
Konsorcjant: 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SP ZOZ
Hipotezą badawczą projektu realizowanego w konsorcjum jest stwierdzenie, że złożony zabieg PVI z CNA wiąże się z większą skutecznością leczenia napadowego i przetrwałego AF niż sam zabieg PVI, co manifestuje się dłuższym okresem wolnym od arytmii, a w przypadku jej nawrotu mniejszym ładunkiem i obciążeniem AF.
Pierwszorzędowe cele projektu:
1. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa złożonego zabiegu PVI rozszerzonej o CNA w leczeniu napadowego i przetrwałego AF (ICD 10: I48)- zapobiegania nawrotowi AF.
2. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa złożonego zabiegu PVI rozszerzonej o CNA w leczeniu napadowego i przetrwałego AF (ICD 10: I48)- - zmniejszenie ładunku AF.
Drugorzędowe cele projektu:
1. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa złożonego zabiegu PVI rozszerzonej o CNA w leczeniu napadowego i przetrwałego AF (ICD 10: I48)- - zmniejszenie obciążenia AF.
2. Opracowanie algorytmu oceny śródzabiegowej skuteczności CNA w złożonym zabiegu PVI z CNA.